Clinical Trials
Clinical Study
In order to gain information about the risks and the effectiveness of our therapeutic COVID-19 antibodies, we conduct clinical trials.
Currently, our lead candidate COR-101 is evaluated in an international phase 1b/2 study enrolling >500 hospitalised patients with moderate and severe COVID-19 symptoms. The aim of the study is to generate robust data on the safety and the efficacy of COR-101 compared to placebo. In phase 1b of the study, different COR-101 dose levels are evaluated for their safety and tolerability, while in phase 2 the main focus is to evaluate the efficacy of COR-101 in the investigated patient population.
Further information on the study is published at clinicaltrials.gov. (Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04674566)
Why CORAT is developing anti-SARS-CoV-2 antibodies
Vaccines against the SARS-CoV-2 coronavirus have been instrumental in combating the pandemic. These vaccines stimulate our bodies to mount an immune response, in particular to produce new antibodies against the virus. Antibodies are the body’s own weapons that can bind to the virus to inactivate and destroy it. However, vaccination does not provide 100% protection. Some vaccinated individuals show little or no immune response, and may still become ill. Or they cannot be vaccinated due to other medical factors. CORAT antibodies are designed to help these patients.
COR-101 is a human antibody derived from convalescent COVID-19 patients by using state-of-the-art biotechnological methods. In laboratory studies, it proved to be safe and very effective in eliminating SARS-CoV-2 virus in the deep lung. It is therefore currently being clinically tested at several clinics inside and outside Germany for the treatment of moderate to severe COVID-19 diseases with approvals from the relevant state authorities, such as the Paul Ehrlich Institute.
Text/Deutsch
Klinische Studien
Um Informationen über die Risiken und die Wirksamkeit unserer therapeutischen COVID-19 Antikörper zu gewinnen, führen wir klinische Studien durch.
Derzeit befindet sich unser vielversprechendster Kandidat COR-101 in einer internationalen Phase 1b/2 Studie in die >500 hospitalisierte Patienten mit moderaten und schweren COVID-19 Symptomen eingeschlossen werden. Ziel der Studie ist es, belastbare Daten zur Sicherheit und Wirkung von COR-101 im Vergleich zu Placebo zu generieren. Während im Phase 1b Teil verschiedene COR-101-Dosierungen auf ihre Sicherheit und Verträglichkeit geprüft werden, steht im Phase 2 Teil primär die Wirksamkeit von COR-101 im Fokus.
Weitere Informationen sind bei clinicaltrials.gov veröffentlicht. Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04674566
Warum CORAT anti-SARS-CoV-2 Antikörper entwickelt
Impfstoffe gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 haben entscheidend zur Bekämpfung der Pandemie beigetragen. Diese Impfstoffe stimulieren unseren Körper zur Immunantwort, insbesondere zur Bildung von neuen Antikörpern gegen das Virus. Antikörper sind körpereigene Eiweiße, die das Virus binden und dadurch inaktivieren und zerstören können. Allerdings ist durch die Impfung kein 100% Schutz möglich. Einige Geimpfte zeigen eine geringe oder keine Immunantwort, und können dennoch erkranken (Impfdurchbruch), oder sie können aufgrund andere medizinischer Faktoren nicht geimpft werden. Diesen Patienten sollen unsere Antikörper helfen.
COR-101 ist ein menschlicher Antikörper, der mithilfe modernster biotechnologischer Methoden aus genesenen COVID-19 Patienten gewonnen wurde. In Laborstudien erwies er sich als sicher und sehr effektiv zur Beseitigung von SARS-CoV-2 Viren in der tiefen Lunge. Er wird derzeit deshalb mit Genehmigungen der zuständigen Landesbehörden, wie z.B. dem Paul Ehrlich-Institut, an mehreren Kliniken innerhalb und außerhalb Deutschlands zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer COVID-19 Erkrankungen klinisch erprobt.